האם יש תקן לאומי לשמלות כירורגיות? מהי רמת AAMI?

Feb 12, 2025

השאר הודעה

בהכרח הצוות הרפואי בא במגע עם נוזלי הדם והגוף של המטופלים במהלך הצלה רפואית, מה שעלול לשאת פתוגנים שונים. לכן בקרת זיהום והגנה הם מכריעים. על מנת להבטיח את בטיחות החולים והצוות הרפואי, רופאים המבצעים ניתוחים ילבשו שמלות כירורגיות, כובעי בידוד, מסכות ויעבור לחיטוי כבד לפני הכניסה לחדר הניתוח.

 

דירוג AAMI לשמלות כירורגיות מתייחס לתקן המשמש את האיגוד האמריקני לקידום מכשירים רפואיים (AAMI) כדי לסווג את ביצועי המגן של שמלות כירורגיות. AAMI מסווג שמלות כירורגיות לארבע רמות על סמך כמות הנוזל שעלולים לבוא איתם במגע במהלך הניתוח והסיכון להתזה. לכל רמה דרישות ביצועי מחסום ספציפיות כדי להבטיח את בטיחות הצוות הרפואי במהלך סוגים שונים של ניתוחים.

 

סיווג רמת AAMI

להלן הסיווג הספציפי של AAMI של ציוני שמלות כירורגיות

רמת מחסום סיכון לדליפה נוזלית ניתוח עזר דרישת ביצועים
AAMI רמה 1 משמש לניתוחים עם סיכונים נמוכים של חשיפה נוזלית, ריסוס וניזוק ניתוח עיניים, כריתת גידול בשד, ביופסיה של עור .... חייב לעבור בדיקת חדירת השפעה על ריסוס, עם קצב הסתננות מים של פחות מ- 4.5 גרם
AAMI רמה 2 משמש לניתוחים עם חשיפה נוזלית מינימלית, ריסוס נמוך וסיכוני פיזורים תיקון בקע, כריתת שקדים, אנגיוגרפיה .... 1. עליו לעבור בדיקת חדירת השפעה על ריסוס עם קצב הסתננות מים של פחות מ- 1 גרם
2. Hydrostatic pressure test, hydrostatic pressure>20 ס"מ H20
AAMI רמה 3 משמש לניתוחים עם חשיפה נוזלית בינונית, ריסוס גבוה וסיכוני פיזורים ארתרוסקופיה, כריתת הערמונית, כריתת שד ... 1. עליו לעבור בדיקת חדירת השפעה על ריסוס עם קצב הסתננות מים של פחות מ- 1 גרם
2. Hydrostatic pressure test, hydrostatic pressure>50 ס"מ H20
AAMI רמה 4 משמש לניתוחים הכוללים כמויות גדולות של חשיפה נוזלית, ריסוס גבוה וסיכוני פיזורים החלפת מפרקים, ניתוח קיסרי, ניתוח לב וכלי דם ....
1. עליו לעבור בדיקת חדירת השפעה על ריסוס עם קצב הסתננות מים של פחות מ- 1 גרם
2. Hydrostatic pressure test, hydrostatic pressure>50 ס"מ H20
3. חייבים לעבור את מבחן החדירה של נגיף ההמופילוס

 

דרישות בדיקת רמת AAMI
דרישות הבדיקה לרמת AAMI כוללות בעיקר השפעה על ריסוס ובדיקת לחץ הידרוסטטי. בדיקות אלה משמשות כדי להעריך כמה מים יחדרו לבדים לא ארוגים לאחר ריסוס במים, ובאיזה לחץ בדים שאינם ארוגים יפיקו טיפות מים. בדיקות אלה מבטיחות כי שמלות כירורגיות יכולות לחסום ביעילות את החדירה של נוזלים ומיקרואורגניזמים, ובכך להגן על עובדי הבריאות.

 

החשיבות של רמת AAMI
עם המודעות ההולכת וגוברת לביצועי מגן גבוהים שמלות כירורגיות בקרב אנשי רפואה, גם הביקוש לשמלות כירורגיות באיכות גבוהה הולך וגובר. החומר של שמלות כירורגיות הפך למוקד המחקר. נכון לעכשיו, ישנם סוגים רבים של טקסטיל רפואי עם יישומים רחבים ותוכן טכנולוגי גבוה, הכוללים תחומים מרובים כמו תכנון, כימיה ורפואה. לכן הבנת ובחירת ציון ה- AAMI המתאים הוא קריטי לשמלות כירורגיות

Non Woven Surgical Gown